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15分鐘快速緩解偏頭痛!創(chuàng)新鼻內(nèi)噴劑3期結(jié)果積極
15分鐘快速緩解偏頭痛!創(chuàng)新鼻內(nèi)噴劑3期結(jié)果積極
2021年12月6日,Biohaven Pharmaceuticals公司宣布,第三代降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體抑制劑zavegepant的第二項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。該試驗(yàn)達(dá)到了其共同主要終點(diǎn),即作為偏頭痛的急性治療時(shí),與安慰劑相比,患者接受10 mg zavegepant鼻內(nèi)給藥治療2小時(shí)后,達(dá)到無痛和無最煩人癥狀(most bothersome symptom,MBS)的比例顯著優(yōu)于安慰劑,且在治療15分鐘時(shí)就獲得了快速的疼痛緩解。基于目前獲得的積極數(shù)據(jù),Biohaven計(jì)劃在明年第一季度向美國FDA提交新藥上市申請(NDA)。
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