9月24日,國家藥品監督管理局正式致函藥品檢查合作計劃(PIC/S),申請啟動預加入程序。預加入程序是加入PIC/S的一個步驟,旨在幫助申請者在提出正式申請前更好地理解PIC/S的相關要求。
多年以來,中國藥品監督管理部門積極參與PIC/S相關活動,參考和借鑒相關質量管理規范。國家藥品監督管理局組建后,進一步加大監管國際化步伐,積極推進參與監管國際協調,以監管國際化推進監管現代化。
來源:公眾號 中國醫藥報https://mp.weixin.qq.com/s/bMrZs2w9aqi4uZKeCL6R3w